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欧博APP下载:国家医保局回应GV-971进医保:32名专家平均给分70.47,谈判降价66.92%纳入目录

admin2021-12-0825

经济观察网 记者 瞿依贤 12月7日晚,国家医保局针对2021年国家医保谈判的相关热点进行回应,其中包括引起争议的阿尔兹海默病新药甘露特钠胶囊(代号GV-971)通过谈判进入医保目录。国家医保局表示,在今年的调整中,经过32名专家评审,GV-971得到了70.47的平均分,按规则给予该药谈判资格。经过谈判,GV-971最终降价了66.92%,被纳入医保目录。通过谈判降价和医保报销,相关患者用药负担将显著降低。

国家医保局还表示,甘露特纳胶囊被列入“重大新药创制国家科技重大专项”支持范围。2020年、2021年均申报成功,且均顺利通过了专家评审。2020年谈判失败未被纳入目录。

“需要指出的是,由于目前纳入调整范围的药品多为新获批上市的药品,不少甚至是当年上市的药品,专家评审依靠的多是药品临床试验阶段收集的资料。在将来的工作中,我们将鼓励企业开展药品真实世界研究,在目录调整中将更多依靠真实世界研究数据。”国家医保局表示。

此外,对于拟进入目录药品的有效性,在调整过程中如何把握的问题,国家医保局还表示,按照现行规则,为保证药品有效性,国家医保局主要从以下几个方面着手:

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一是药品必须通过药监部门审评,获批上市。《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条规定,纳入国家《药品目录》的药品,应当是经过国家药品监管部门批准,取得药品注册证书的化学药、生物制品、中成药(民族药)。近年来国家医保药品目录调整,主要面向近几年新获批上市的药品。

二是企业必须提交能够证明药品有效性的资料。在申报、评审、谈判等阶段,均组织相关企业按要求提交有效性等方面的数据资料及对应证据。为保证资料真实性,在申报环节对企业提交资料进行公示,接受全社会监督。请药监、卫健等部门提供药品支持资料,为评审提供支撑。

三是药品能够通过专家评审。按照调整规则,符合申报条件、申报成功的药品,需要接受药学、临床医学、药物经济学、医保管理等方面专家的多轮论证。在2021年的评审中,我们研究制定了评审指标体系,专家们从安全性、有效性、经济性、创新性(传承与创新)、公平性等方面,分别对西药和中成药进行了评审。

另外,医保谈判结果公布后流出的“70万一针天价罕见病药物进入医保”的视频也引起了讨论,有疑惑认为:谈判现场不让企业报价,由专家直接亮出底价,看企业能不能接受岂不更直接?

国家医保局表示,根据现行谈判规则,现场谈判由企业方、医保方共同参加,企业方由授权谈判代表、医保方由谈判组组长主谈,现场决定谈判结果。首先由企业方报价,企业方有两次机会报价并确认。如企业第二次确认后的价格高于医保方谈判底价的115%(不含),谈判失败,自动终止。如企业第二次确认后的价格不高于医保方谈判底价的115%,进入双方磋商环节。双方最终达成一致的价格必须不高于医保方谈判底价。谈判过程中,企业授权代表可通过电话等方式请示,但应现场给出明确意见。谈判结束后,无论是否达成一致,双方现场签署结果确认书。

国家医保局称,谈判最终能否成功取决于医保方和企业方的底线是否存在交集。从实践看,医保方谈判专家的职责是利用谈判机制,引导企业报出其能够接受的最低价格。也就是说,谈判专家在基金能够承受并且企业可以接受的范围内,努力为老百姓(603883,股吧)争取更为优惠的价格,这就是“灵魂砍价”的魅力和价值所在。

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